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Panbio Dengue Early Rapid 是一步法体外免疫层析测定,用于定性测定人血清、血浆或全血中的登革热病毒 NS1 抗原,从而诊断早期急性登革热感染。该检测设备包含一个膜条,测试带区预先包被了登革热NS1 抗原捕获型抗体。登革热 NS1 抗原捕获型抗体-胶体金标记物和血清、血浆或全血样本通过层析法沿着膜条到达测试区(T),随着双抗体-抗原胶体金颗粒复合物形成,出现一条可见线。
概述
登革热病毒通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播,广泛分布于全球热带和亚热带地区。已知有 4 种不同的血清型(登革热病毒 1、2、3 和 4)。在儿童中,登革热感染的临床症状通常不明显,或者导致自限性温病。然而,如果患者第二次感染了不同的血清型,很可能发生更严重的疾病,比如登革出血热或登革休克综合征。登革热是导致人类发病和死亡严峻的虫媒传播病毒性疾病。NS1 是一种高度保守的糖蛋白,在登革热感染早期临床阶段的患者血清中浓度较高。原发性或继发性登革热感染患者从发作后第 1 天直到第 9 天血清样本中都存在 NS1 抗原。通常,原发性登革热感染发作 5-10 天后和继发性登革热感染发作 4-5 天后才能检测到 IgM。IgG 在原发性感染第 14 天出现并一直存在,而在继发性感染症状出现后 1-2 天内升高并在感染 20 天后诱发 IgM 响应。
检测原理
Panbio Dengue Early Rapid 检测设备的结果窗口有 2 条预包被线,分别是“T”(测试线)和“C”(对照线)。在添加样本之前结果窗口中的测试线和对照线都是看不见的。对照线用于控制程序,如果检测程序操作正确,对照线应该始终显现。登革热 NS1 抗原检测能够以较高的灵敏度和特异性识别出血清、血浆或全血标本中的登革热病毒NS1 抗原。
— [血浆] 通过静脉穿刺将全血采集到采血管(包含肝素、EDTA 和柠檬酸钠等抗凝剂),然后将血液离心得到血浆标本。
— [血清] 通过静脉穿刺将全血采集到采血管(不含肝素、EDTA 和柠檬酸钠等抗凝剂),搁置 30 分钟使血液凝固,然后将血液离心得到上清液血清标本。
— 如果血浆或血清标本不能立即进行检测,则必须在 2-8℃冷藏。如需贮存 2 周以上,建议冷冻。这些标本在使用之前必须恢复至室温(15-30℃)。
— 包含沉淀物的血浆或血清得出的测试结果可能不一致。这样的标本在检验前必须净化。